| 产品名称(英文) | CapSure Sense 起博电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为类固醇洗提起搏电极，电极顶端含有最多1.0mg的地塞米松。产品由连接器(IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、电极头(铂涂覆)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 |
| 型号规格 | 4073/4074/4574 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210323号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue N.E. Minneapolis， MN 55432-3576 |
| 生产地址 | Road 149，KM.56.3 Call Box 6001，Villalba，PR 00766. |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
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