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产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
结构及组成/主要组成成分 该系列产品中:KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型为双腔频率应答式起搏器;KD701/703/706型、KVDD701型为双腔起搏器;KSR701/703/706、KSR401/403型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为20个型号。
适用范围/预期用途 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
型号规格 Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703*/706、KDR401/403、KSR401/403
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3210010号
注册人名称(英文) Medtronic, Inc.
注册人住所 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN 55432
生产地址 Road 909, KM. 0.4 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico 00791
代理人名称 美敦力(中国)有限公司北京办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operation, Co. Med Rel
批准日期 2004-01-09
有效期至 2008-01-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-08-07

植入式心脏起搏器:

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