产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品中:KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型为双腔频率应答式起搏器;KD701/703/706型、KVDD701型为双腔起搏器;KSR701/703/706、KSR401/403型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为20个型号。 |
适用范围/预期用途 | 植入人体,用于治疗慢性心率失常。 |
型号规格 | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703*/706、KDR401/403、KSR401/403 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210010号 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生产地址 | Road 909, KM. 0.4 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico 00791 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operation, Co. Med Rel |
批准日期 | 2004-01-09 |
有效期至 | 2008-01-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
植入式心脏起搏器:
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