| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品为电磁式冲击波碎石机。由中心控制台、治疗床、定位系统、X射线定位系统、超声定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。性能：焦点冲击波峰值：28.8－99.1MPa；焦点冲击波脉宽：≤0.31μs；焦点冲击波前沿：≤0.2μs；聚焦范围：径向±4mm，轴向±45mm；工作电压：电磁式12－20kV；焦点定位偏差：≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | Dornier Lithotripter S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210957号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-12-29 |
| 有效期至 | 2007-12-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外冲击波碎石机:
