产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构:产品为液电式冲击波碎石机,由患者支撑装置、液电发生装置等组成。 性能:焦点冲击波峰值:20-50MPa;焦点冲击波脉宽:≦1μs;焦点冲击波前沿:≦0.5μs;聚焦范围:径向≦7mm,轴向≦12.5mm;焦点定位偏差:≦3mm; |
适用范围/预期用途 | 产品主要适用于用于泌尿系结石的粉碎。 |
型号规格 | LITHOLIGHT |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210919号 |
注册人名称(英文) | ULTIMED Technologies |
注册人住所 | Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
生产地址 | BRUSSIEU Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
代理人名称 | 北京中恒信医疗设备有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2003-12-24 |
有效期至 | 2007-12-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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