| 产品名称(中文) | 动力系统锯片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用AISI 420Mod不锈钢和符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动或气动动力系统配合使用，适用于在骨外科手术中切割坏死软骨组织和/或骨组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101515号 |
| 注册人名称(英文) | Synvasive Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 4925 Robert J. Mathews Pkwy. El Dorado Hills, CA 95762 |
| 生产地址 | 4925 Robert J. Mathews Pkwy. El Dorado Hills, CA 95762 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室 |
| 批准日期 | 2015-05-11 |
| 有效期至 | 2020-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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