产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜,由氟硅丙烯酸酯材料(hexafocon A)制成,镜片着色为淡紫色、淡绿色或淡蓝色。湿润角:49°,折射率:1.425;透氧系数:100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),后顶点屈光度:+20.00 ~ -20.00D;可见光波段的平均透过率≥92%。产品为非无菌状态提供,使用前需消毒。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
型号规格 | BOXO |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221005号 |
注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2013-03-12 |
有效期至 | 2017-03-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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