产品名称(中文)	髋关节假体用手术器械股関節インプラント用手術器具
结构及组成/主要组成成分	产品由股骨距磨平器,短铰刀,起始铰刀,锥度铰刀,钻头软轴,钻头,髋臼锉手柄,髋臼锉组成。与人体接触的材质为符合ASTM F899-12不锈钢630和不锈钢420,不与人体接触的材质为SUS302,SUS303,SUS304,SUS316,SUS316L,SUS304-WPB,SUS303CU,聚甲醛,XM-13,UNS S21800,410,UNS S42010。本产品为非灭菌包装。
适用范围/预期用途	产品用于人工髋关节置换手术。
注册证编号	国食药监械(进)字2014第2103004号
注册人名称(中文)	京セラメディカル株式会社
注册人住所	大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址	滋賀県東近江市川合町10-1；滋賀県東近江市蛇溝町長谷野1166-6；兵庫県神戸市西区高塚台1丁目5番5号；兵庫県神戸市中央区港島6丁目4
代理人名称	北京优百伟业科贸有限公司
代理人住所	北京优百伟业科贸有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	2014年09月30日同意更正生产地址内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期	2014-06-24
有效期至	2019-06-23