| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤：型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长：940nm±10nm；终端输出功率：2W-30W可调，误差不大于±20％；脉冲持续时间10ms-10s，脉冲间隔时间10ms-10s，误差不大于±20％；瞄准激光波长：645nm±10nm；功率：0～1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对组织进行凝结，切割或汽化。本产品不与内窥镜配合使用。 |
| 型号规格 | Dornier Medilas D 30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3243024号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-12-24 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半导体激光治疗仪:
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