| 产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、测试盒、电源适配器、一次性电极、电极电缆、患者资料卡(可选件)、外置PC读卡器(可选件)和体液管理工具(可选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对身体组分的生物电阻抗频谱测量，分析计算得出水合过度水平、患者营养状况和尿素分布容积。 |
| 型号规格 | BCM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2213491号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG ＆Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势人体成分分析仪:
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