| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型软性电子上消化道内窥镜，带有内窥镜物镜镜头、CCD、送气送水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、弯曲操作手轮，根据直径和长度的不同分为不同的规格型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，可通过监视器提供上消化道的光学图像，适用于为上消化道提供内窥镜影像诊断检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221519号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA Corporation |
| 注册人住所 | 2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku Tokyo 161-8525 JAPAN |
| 生产地址 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 JAPAN |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子上消化道内窥镜:
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