| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括基台、钛基底,及螺钉,由纯钛(TA4)或钛合金(TC4 ELI)制成。其中由纯钛(TA4)制成部件表面无处理,由钛合金(TC4 ELI)制成的部件与人体直接接触部分均未经过表面改性处理。部分产品为无菌包装,对于非灭菌包装的产品,使用前应经过蒸汽灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同CAMLOG种植体系统一起使用,为牙修复体提供支持。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143635570 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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种植体配套用基台及附件:
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