| 产品名称(中文) | 软性亲水性接触镜(商品名： |
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| 产品名称(英文) | Biomedics 1 Day ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日抛型软性亲水接触镜。材质：Ocufilcon B(48%)。含水量：52%±2％，直径标称值：14.20mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.04mm～ 0.12mm，透氧系数标称值：16.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.405±0.5％，380nm～780nm的透射比≥92%，316nm～380nm的透射比≤50%，280nm～315nm的透射比≤5%。本品为一次性使用后抛弃，每次配戴不应 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于近视及小于-2.00D的轻度散光。 |
| 型号规格 | 日抛型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221256号 |
| 注册人名称(英文) | Coopervision Inc. |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产地址 | 1)711North RD,Scottsville,NY14546,USA 2)Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 3)500RD 584LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
进口器械智能分析
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软性亲水性接触镜(商品名：Biomedics 1 Day ):
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