| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和空氧混合器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。Flight 60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10 kg (22 lbs) 的婴幼儿、儿童和成人患者：ACMV、SIMV 和 SPONT 通气模式。Flight 60 是一种受限制的医疗设备,只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用；该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患者运输途中和应急场合。 |
| 型号规格 | Flight 60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540374号 |
| 注册人名称(英文) | Flight Medical Innovations Ltd. |
| 注册人住所 | 13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel |
| 生产地址 | 13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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呼吸机 Ventilator:
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