| 产品名称(中文) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由以下部分组成：a)仪器外部系统：左侧暗盖、左侧顶盖、右侧顶盖、右侧暗盖、正面模块(反应杯存储容器,一次性吸头托盘抽屉,样品、试剂和启动试剂装载舱)、机柜、延伸板、集成的再悬浮工具、触摸屏；b)内部系统模块：包括反应杯储存和传送装置、反应杯定向机件(分拣器)、一次性吸头抽屉、样品架装载舱、阅读器、试剂和辅助试剂装载舱、孵育器和冲洗站/废品站、冲洗器、泵架、启动试剂泵、左臂、右臂；c) 机柜：包括废液容器、固体废品容器、水箱、清洗液箱、清洁液瓶、PC、备用水箱、备用清洗液箱；d) 手持条码阅读器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于化学发光免疫检测。 |
| 型号规格 | Liaison XL,type 2210 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403284号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A |
| 注册人住所 | Via Crecentino 13040 Saluggia(VC),Italy |
| 生产地址 | Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld,Germany |
| 代理人名称 | 富源云隆管理咨询(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动化学发光免疫分析仪:
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