产品名称(英文)	HER2/17号染色体DNA双探针
结构及组成/主要组成成分	用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围/预期用途	该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。
型号规格	50测试
注册证编号	国食药监械(进)字2012第3403702号
注册人名称(英文)	Roche Diagnostics GmbH
注册人住所	Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址	1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称	罗氏诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2012-10-23
有效期至	2016-10-22