| 产品名称(中文) | 定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针和定位导丝组成，穿刺针上带有一个带凹口的鲁尔固定插孔，导丝末端带有复式锁闭部件。穿刺针和导丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为导向装置用于定向外科组织活检。 |
| 型号规格 | LW0037, LW0057, LW0077, LW0107, LW0137 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771715号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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