产品名称(中文)	根管充填材料(商品名：
产品名称(英文)	iRoot SP)
结构及组成/主要组成成分	本品为预混合、可注射、水凝固汀糊剂材料, 在有水环境下凝固和硬化。产品组成:包括预装根管充填材料的针管、针头。成分：氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、氢氧化钙、填料和增稠剂。
适用范围/预期用途	用于根管的密封和永久充填。
型号规格	iRSP 08 K1-1
注册证编号	国食药监械(进)字2010第3631698号
注册人名称(英文)	Innovative BioCeramix Inc.
注册人住所	1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada
生产地址	1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada
代理人名称	北京信然宜诚医疗科技有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2010-06-13
有效期至	2014-06-12