产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由荧光分析仪,键盘,热敏打印机,微处理器,液晶显示屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于Biosite公司生产的Triage配套试剂的检测。 |
型号规格 | Triage MeterPro |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401679号 |
注册人名称(英文) | Biosite Incorporated |
注册人住所 | 9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121 |
生产地址 | Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany |
代理人名称 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2010-06-10 |
有效期至 | 2014-06-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |