| 产品名称(中文) | 外科手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
| 型号规格 | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541121号 |
| 注册人名称(英文) | BrainLAB AG |
| 注册人住所 | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 生产地址 | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 代理人名称 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-07-13 |
| 有效期至 | 2008-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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