| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(包括头端部、弯曲部和软性部),操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 插入体内、管腔、体腔或体内腔,为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施,用于对食道、胃、十二指肠的观察、诊断。 |
| 型号规格 | EG-530WR、EG-530NW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222205号 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子上消化道内窥镜:
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