产品名称(中文) |
超声诊断仪
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结构及组成/主要组成成分 |
1.基本组成:主机+探头+15″监视器2.模式:2D,M,C,PD,PW,CW,3D及复合和多幅图像模式3.探头型号:C3-7ED HL5-9ED EC4-9ED P2-4AH L5-9EE C2-5ETC3-7EP C4-9ED CW2.0 CW4.0 标称频率:5.0MHz 7.5MHz6.5MHz 3.0MHz 7.5MHz 3.5MHz 5.0MHz 6.0MHz2.0MHz4.0MHz 4.探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B中相应要求。
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适用范围/预期用途 |
适用于临床超声诊断。
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型号规格 |
SA8000SE
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注册证编号 |
国食药监械(进)字2005第3231537号
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注册人名称(英文) |
Medison Co., Ltd.
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注册人住所 |
997-10 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea
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生产地址 |
114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do
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代理人名称 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司
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编码代号 |
暂无权限
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管理类别 |
Ⅲ
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备注 |
承产单位:Medison Co., Ltd.,
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批准日期 |
2005-06-02
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有效期至 |
2009-06-01
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指导原则 |
暂无权限
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相关标准 |
暂无权限
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临床路径 |
暂无权限
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共性问题 |
暂无权限
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