| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.基本组成：主机+探头+15″监视器2.模式：2D,M,C,PD,PW,CW,3D及复合和多幅图像模式3.探头型号:C3-7ED HL5-9ED EC4-9ED P2-4AH L5-9EE C2-5ETC3-7EP C4-9ED CW2.0 CW4.0 标称频率:5.0MHz 7.5MHz6.5MHz 3.0MHz 7.5MHz 3.5MHz 5.0MHz 6.0MHz2.0MHz4.0MHz 4.探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B中相应要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | SA8000SE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3231537号 |
| 注册人名称(英文) | Medison Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medison Co., Ltd., |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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