| 产品名称(中文) | 外周斑块切除系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TurboHawk） Peripheral Plaque Excision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌,切刀驱动器部分经伽马射线灭菌,均为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776197 |
| 注册人名称(英文) | ev3,Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,United States of America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
产品注册趋势外周斑块切除系统（商品名：TurboHawk） Peripheral Plaque Excision System:
扩展信息
