| 产品名称(中文) | 牙本质牙釉质粘接剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由Syntac® Primer，Syntac® Adhesive，Heliobond 3 部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac® Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac® Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中Syntac® 配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
| 型号规格 | Syntac® Primer，Syntac® Adhesive，Heliobond。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632393号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-07-31 |
| 有效期至 | 2020-07-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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