| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机,机架,机械臂,二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于iTERNIS ADV机型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿(iTERNIS BASE可选配NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者，并可监测主要的通气参数。 |
| 型号规格 | iTERNIS ADV, iTERNIS BASE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544591号 |
| 注册人名称(英文) | Heyer Medical AG |
| 注册人住所 | Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany |
| 生产地址 | Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany |
| 代理人名称 | 禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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呼吸机 Ventilator:
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