| 产品名称(英文) | TIPS覆膜支架系统（商品名：GORE VIATORR） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TIPS覆膜支架系统主要由两部份构成:可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成,支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径不大于0.038 英寸(0.97毫米)的导丝相容。输送系统主要由HDPE,EVA,304不锈钢,聚碳酸酯,硅胶,膨体聚四氟乙烯,尼龙,铂铱合金,丙烯酸树脂和紫外粘合剂组 |
| 适用范围/预期用途 | TIPS覆膜支架系统适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症,如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水。 |
| 型号规格 | PTB084275, PTB106275, PTB085275, PTB107275, PTB086275, PTB108275, PTB087275, PTB124275, PTB088275, PTB126275, PTB104275, PTB128275, PTB105275, |
| 注册证编号 | 国械注进20143466223 |
| 注册人名称(英文) | W.L.GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona,USA. |
| 生产地址 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA;32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona USA; |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区基隆路1号塔楼七层714室(邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路佳程广场 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
进口器械智能分析
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TIPS覆膜支架系统（商品名：GORE VIATORR）:
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