产品名称(中文)	血液净化装置的体外循环血路
结构及组成/主要组成成分	该产品为带泵管型管道。包括动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、补液回流回路和废液袋及JMS采尿筒。
适用范围/预期用途	该产品为一次性使用血液净化装置的体外循环管道，供血液净化时作为血液管道使用。
型号规格	DFK-40NL1、CHF-400NL1、CHD-400NL1、CHD-400NL2
注册证编号	国食药监械(进)字2004第3452214号(更)
注册人住所	奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
生产地址	奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
代理人名称	北京韶华松和贸易有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	售后服务机构由“北京韶华松和贸易有限公司”变更为“北京华旭众和科贸有限公司”和“上海强健医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2004第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期	2004-10-29
有效期至	2008-10-29
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限