| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Hemophan 隔膜、硅树脂橡胶密封套、罐装物质、机架、罩及无菌塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血过滤及相关形式，治疗肾功能丧失及某些全身中毒。 |
| 型号规格 | GFSPlus11, GFSPlus12, GFSPlus16, GFSPlus20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3452337号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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