| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监视器、探头组成。可配C2-4ES型凸阵、3.0MHz探头、L5-9EC型线阵、7.5MHz探头、C3-7ED型凸阵、4.5MHz探头、EC4-9ES型6.5MHz探头。探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求；声输出在使用说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SA6000II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3232214号 |
| 注册人名称(英文) | Medison Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medison Co., Ltd., |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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