| 产品名称(英文) | GDC 360 弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铂钨合金弹簧圈、推送金属丝和扭转锁定导入器组成。抗解旋弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋，丝状物质为9-0聚丙烯(Deklene Ⅱ)。 |
| 适用范围/预期用途 | GDC360弹簧圈与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a) 采用传统手术治疗风险极高，或者b) 无法进行手术。GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772211号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900, Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
进口器械智能分析
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GDC 360 弹簧圈:
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