产品名称(英文)	FLEXOR输尿管导引鞘
结构及组成/主要组成成分	FLEXOR输尿管导引鞘由鞘管和扩张器组成。材料：鞘管由特氟纶、尼龙、不锈钢丝材料制造，扩张器由聚乙烯材料制成。产品带有AQ亲水性涂层。一次性使用。
适用范围/预期用途	FLEXOR输尿管导引鞘用于在泌尿系统内窥镜检查时建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
型号规格	FUS-095020、FUS-095028、FUS-095035、FUS-095055、、FUS-120020、FUS-120028、FUS-120035、FUS-120055、、FUS-140020、FUS-140028、FUS-140035、FUS-140055
注册证编号	国食药监械(进)字2005第2661640号
注册人名称(英文)	Cook Urological Incorporated
注册人住所	1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A.
生产地址	1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A.
代理人名称	库克亚洲有限公司北京代表处
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	承产单位：库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated，
批准日期	2005-06-07
有效期至	2009-06-06