| 产品名称(英文) | Racer肾动脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术(PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 |
| 型号规格 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461565号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
产品注册趋势Racer肾动脉支架系统:
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