| 产品名称(中文) | 髋关节假体(非骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，表面为纯钛涂层；髋臼帽材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子聚乙烯；髋臼螺钉、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金；股骨头材料采用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷；股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461511号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-06-24 |
| 有效期至 | 2009-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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髋关节假体(非骨水泥型):
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