| 产品名称(英文) | Omnitest EZ 血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：主要由葡萄糖氧化酶，氰铁化钾，水凝胶，稳定剂组成。*性能：试条批内测量重复性：血糖﹤100mg/dL时，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL时，CV≦5％；线性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测量血糖时，线性偏差≧0.98；试条批间差：不同批试条间CV≦5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪，适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度，不能用于糖尿病诊断。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400056号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
| 注册人住所 | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
| 生产地址 | #1601， Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu，Anyang，Gyeonggi |
| 代理人名称 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Infopia Co.， Ltd.， |
| 批准日期 | 2004-01-14 |
| 有效期至 | 2008-01-13 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
Omnitest EZ 血糖试纸:
扩展信息
