| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监视器、探头组成。可配C2-5IR型探头(凸阵、3.5MHz)、L5-12IR型探头(线阵、7.5MHz)、P2-5AC型探头(相控阵、3.5MHz)、EC4-9ES型腔内探头(6.5MHz)、S-VAW4-7型三维探头(4.5MHz)、S-VDW5-8B型三维探头(6.5MHz)。依照GB10152－1997《B型超声诊断设备》规定属A档，其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求；声输出在使用说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SA-9900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3230618号 |
| 注册人名称(英文) | Medison Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 997-10,Daechi-dong,Kangnam-ku,Seoul，Korea |
| 生产地址 | 114-37,Yangdukwon-ri,Nam-myun,Hongcheon-kun,Kangwon-do |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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