产品名称(中文) |
超声诊断仪
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结构及组成/主要组成成分 |
产品由主机、监视器、探头组成。可配C2-5IR型探头(凸阵、3.5MHz)、L5-12IR型探头(线阵、7.5MHz)、P2-5AC型探头(相控阵、3.5MHz)、EC4-9ES型腔内探头(6.5MHz)、S-VAW4-7型三维探头(4.5MHz)、S-VDW5-8B型三维探头(6.5MHz)。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档,其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求;声输出在使用说明书中公布。
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适用范围/预期用途 |
适用于临床超声诊断检查。
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型号规格 |
SA-9900
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注册证编号 |
国食药监械(进)字2005第3230618号
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注册人名称(英文) |
Medison Co., Ltd.
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注册人住所 |
997-10,Daechi-dong,Kangnam-ku,Seoul,Korea
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生产地址 |
114-37,Yangdukwon-ri,Nam-myun,Hongcheon-kun,Kangwon-do
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代理人名称 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司
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编码代号 |
暂无权限
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管理类别 |
Ⅲ
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批准日期 |
2005-03-22
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有效期至 |
2009-03-21
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指导原则 |
暂无权限
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相关标准 |
暂无权限
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临床路径 |
暂无权限
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共性问题 |
暂无权限
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