| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管主要由插管、套囊、指示球囊、充气管、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙稀，接头材质为ABS树脂，可调翼和插管器材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征：如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。PittTM适用指征：如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用PittTM通话插管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2660521号 |
| 注册人名称(英文) | Mallinckrodt Medical |
| 注册人住所 | NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO |
| 生产地址 | Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-03-18 |
| 有效期至 | 2009-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势气管切开插管:
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