| 产品名称(英文) | SynChroMed II 灌注系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由植入灌注泵(8637-20和8637-40)、鞘内导管(8709、8711和8731)、导管入口组件(8540和8543)、再灌注组件(8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺套件(8590-41)和程控仪(8840)等组成；流速设置范围：0.048ml/天－24ml/天，精确度：±14.5%。两种灌注泵的区别是：8637-20型8637-40型不透X线标识符NGPNGV厚度19.5mm26.0mm重量(排空/注满)165/185g175/215g排量91mL121mL容量20.0mL40.0mL运输时的灌注容量17.5mL37.5mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 型号规格 | SynchroMed II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3540504号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic PKWY. Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生产地址 | Medtronic Neurological: 800 53rd AVE., N.E. P.O. BOX 1250, MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-03-17 |
| 有效期至 | 2009-03-16 |
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