| 产品名称(中文) | 可吸收骨折内固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收骨折固定钉为非有源外科植入物，使用L型聚乳酸(PLLA)材料或96L/4D聚乳酸材料制造。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460368号(更) |
| 注册人名称(英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 注册人住所 | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 生产地址 | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 代理人名称 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Linvatec生物材料公司”变更为“ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3460368号”变更为“国食药监械(进)字2005第3460368号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-03-01 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
产品注册趋势可吸收骨折内固定钉:
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