| 产品名称(中文) | 超声诊断系统和探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，探头，外围设备，监视器，脚踏开关，分析软件等组成。探头类型：矩阵、相控阵、电子旋转扇形、电子扇形、宽频曲面、宽频线阵、多普勒；探头标称频率范围在1～12MHz(因探头不同而不同)；其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出参数按照GB16846要求在标准中体现。探头规格见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于心脏、腹部、血管、肢体、颅脑、小器官等部位进行检查和诊断。 |
| 型号规格 | iE33 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3232680号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Ultrasound, INC. |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
进口器械智能分析
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