| 产品名称(中文) | 自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由分析仪、采样器等组成。使用方法：双波长比色法(检测波长：415nm及500nm)；产品的准确性、重复性和稳定性等见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于检测稳定型HbA1C、HbA1、HbF及其组分，为糖尿病患者提供对照血糖的信息。 |
| 型号规格 | HA-8160 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401950号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Inc. |
| 注册人住所 | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 生产地址 | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY FACTORY INC.承产单位地址：1480 UMEDA， OOAZAKOUJI， KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN， SHIGA-KEN |
| 批准日期 | 2004-09-20 |
| 有效期至 | 2008-09-19 |
进口器械智能分析
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自动糖化血红蛋白分析仪:
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