| 产品名称(中文) | 爱康全血糖试纸/质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 爱康全血糖试纸：检测原理：反射分光法；检测范围：20--600mg/dl(1.1--33.3mmol/l)；标本类型：毛细血管血；检测时间：12秒。质控液成分：葡萄糖溶于磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与罗氏诊断公司爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管血糖浓度及对测试进行质量控制。 |
| 型号规格 | 爱康全血糖试纸 25片/筒 、50片/筒 *爱康全血糖质控液 4mL x 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401571号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-08-30 |
| 有效期至 | 2008-08-29 |
进口器械智能分析
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爱康全血糖试纸/质控液:
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