| 产品名称(中文) | 义齿重衬材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂、液剂、涂层材料组成。粉剂主要由甲基丙烯酸乙酯聚合体粉末,甲基丙烯酸乙酯•甲基丙烯酸异丁酯共聚物粉末和甲基丙烯酸乙酯•甲基丙烯酸甲酯共聚物粉末组成;液体主要由癸二酸二丁酯,三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯,2-甲基-2-丙烯酸-2-丁氧基乙酯和乙醇组成;涂层材料由乙酸乙酯和50%甲基丙烯酸甲酯•50%苯乙烯共聚物粉末组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于临时内衬(≤30天)、调整粘膜以及制作功能印模的材料,其涂层材料用于修补义齿基托时促进义齿基托和树脂的粘结。 |
| 型号规格 | 型号： GC Tissue Conditioner 颜色： 鲜粉红色(live pink)和白色(white) 规格： 单品：粉末 90g/支；液体90g(101mL)/支；涂层材料 12g (15mL)/支 套装：[粉末 90g+液体90g(101mL)+涂层材料 12g (15mL)]/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632638号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 注册人住所 | 愛知県春日井市鳥居松町二丁目285番地 |
| 生产地址 | 愛知県春日井市鳥居松町二丁目285番地 |
| 代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 其他内容 | 生产企业:名称原文:株式会社ジ`シ`デンタルプロダクツ(GC Dental Products Corporation) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业:名称原文:株式会社ジ`シ`デンタルプロダクツ(GC Dental Products Corporation) |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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