| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、流量计、蒸发罐、机架和患者呼吸回路组成，呼吸机为气动电控。供气种类：氧气、笑气。可用麻醉剂种类：氨氟醚、异氟醚。麻醉机性能符合标准YY0320-2000《麻醉机》的要求。呼吸机性能：潮气量调节范围：最大1500mL，婴儿0～300ml；呼吸频率：5次/分～80次/分；吸呼比：1∶1～1∶3.0；最大安全压力：成人不大于6kPa，小儿不大于5kPa，儿童不大于4kPa；报警功能：气道压上下限、断气报警、断电报警。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中为患者施行吸入麻醉。 |
| 型号规格 | ROYAL 77 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541324号 |
| 注册人名称(英文) | Royal Medical Co.， Ltd. |
| 注册人住所 | 463-3 seokyodong mapoku seoul Korea |
| 生产地址 | #81 Dongpae－1－Ri，Kyoha－Myon，Paju－City，Kynggi－Do，Korea |
| 代理人名称 | 北京蓝旗兴业科贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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