| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基台、保护帽、封闭螺丝、固位螺丝和连接帽组成。基台由抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、美学基台、标准钛质角度基台和临时基台组成。产品材质都为Ti 6Al 4V Eli,且都无任何表面处理。抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、标准钛质角度基台、临时基台、保护帽和封闭螺丝为无菌包装,为伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632382号 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr SAS |
| 注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-07-28 |
| 有效期至 | 2020-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及配件:
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