| 产品名称(中文) | 神经刺激系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入式刺激器主机(Synergy7427、Synergy Versitrel7427V)、医生控制器(7432)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)、电极(3487A)以及延伸导线(7495)等组成。刺激脉冲频率：3－130Hz；刺激脉冲幅度：0－10.5V；刺激脉冲宽度：60－450μs。两种规格为植入式刺激器主机大小不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于植入人体，治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
| 型号规格 | Synergy 7427/Synergy Versitrel 7427V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460313号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 800 53rd Avenue, N.E., P.O. Box 1250, Minneapolis, Minnessota 55421 |
| 生产地址 | RD.149, KM.56.3, CALL BOX 6001, VILLABA, PR 00766, USA. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-08-29 |
| 有效期至 | 2007-08-28 |
产品注册趋势神经刺激系统:
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