| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、股骨头、单头、全髋压配式球形臼。其中股骨柄材料采用ISO5832-9不锈钢或ISO5832-3钛合金；股骨头材料采用ISO5832-9不锈钢或ISO6474氧化铝陶瓷，ISO5832-9不锈钢双动头内衬材料采用超高分子量聚乙烯；单头材料采用ISO5832-1不锈钢；全髋压配式球形臼材料采用超高分子量聚乙烯，带有ISO5832-1不锈钢显示环。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460067号 |
| 注册人名称(英文) | tantum AG |
| 注册人住所 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生产地址 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 代理人名称 | 大连航太医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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