| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机电源，手柄、低压卤素灯泡、光导纤维管、测光表、散热风扇组成。 光谱特性: 紫外波长端的截止波长应不小于380nm；固化深度: 不小于 2 mm ；噪声声级: 不大于55dB；定时误差: 应不大于 10% 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科作修复牙齿用。 |
| 型号规格 | M-835 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第2550074号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾茂杰产业股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Monitex industrial Co.,Ltd.. |
| 注册人住所 | 台湾 台北县三重市光复路一段70号5楼5F, No.70,Sec.1 Guang-Fu Road, San-Chung City,Taipei County,Taiwan |
| 生产地址 | 台湾 台北县三重市光复路一段70号5楼5F, No.70,Sec.1 Guang-Fu Road, San-Chung City,Taipei County,Taiwan |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 服务机构：咸阳荷立医疗器材有限公司XIANYANGHOLYMEDICALCO.,LTD. |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化机:
