| 产品名称(中文) | 光固化机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra Light光固化机) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源变压器、手机(PB-070)、光纤导光棒、滤光片、遮光保护橡皮组成，不包括一次性使用光纤保护套和接触患者组件。紫外波长端的波长介于440-480nm之间；对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm；定时误差不大于10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 型号规格 | PB-070 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2006第2550036号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾原华电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县三重市仁义街225巷16号3楼 |
| 生产地址 | 台北县三重市仁义街225巷16号3楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 北京立迈森医疗器械经销有限公司 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
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光固化机(商品名：Ultra Light光固化机):
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