| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由机身、电池组成。性能：基础量注入误差小于±3%；餐前量注入误差小于±3%；特殊餐前量注入误差小于±3%；加餐量注入误差小于±3%；临时减少基础率注入量误差小于±5%；时间误差，24小时误差小于±0.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于糖尿病患者的胰岛素持续输注。该产品只包括with me产品本身，不包括其附带的一次性使用产品。 |
| 型号规格 | with me |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540417号 |
| 注册人名称(英文) | MesMed system Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 汉城衿川区假山洞345-9号SK B洞 807-810号 |
| 代理人名称 | 北京唐友医学科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-03-21 |
| 有效期至 | 2007-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素泵:
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