| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线机由移动C臂架及监示台车2部分组成。C臂架包括X射线发生器,X射线管,X射线管套,探测器,C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。性能:X射线管D-064R,(固定阳极,焦点0.6);管电压调节范围:40-110kV,透视管电流调节范围:X光透视:1.5-20mA;数字透视:0.1-20mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要透视的医学场合,广泛用于创伤科,整形外科,神经外科,泌尿科,口腔及颌面外科。 |
| 型号规格 | Ziehm Vision FD/Ziehm Vision FD Vario 3D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304373号 |
| 注册人名称(英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 注册人住所 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 生产地址 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 代理人名称 | 奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment:
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