| 产品名称(中文) | 射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、电极、电缆、导管座和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在介入手术和内窥镜手术中对外周血管加热凝血或腹部器官组织进行加热凝固。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772471号 |
| 注册人名称(英文) | EMcision Ltd |
| 注册人住所 | Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK |
| 生产地址 | Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK |
| 代理人名称 | 广州安仁医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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射频消融导管:
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